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聚焦需求,创新模式

上海十家医疗器械生产商获悉

  发表时间:2020-12-12

中国金融网7月10日讯之前,上海市食品药品监督管理局发布了对医疗器械生产企业进行飞行检查的通知,上海东舜宇科技有限公司没收了10家医疗器械生产企业的通知。



公告显示,上海东唐方顺宇科技有限公司,康华耀生物技术(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理标准的有关规定,可能导致安全隐患,应按照医疗器械召回,有关产品召回的《管理办法》规定;

上海伯顿医疗器械有限公司涉嫌无证生产现场生产和销售第二类医疗器械,违反《医疗器械监督管理条例》的规定,经浦东新区市场监督局调查,依照遵守法律

上海百翔生物技术有限公司,上海宜华,肯纳(上海)有限公司。司太立金属不符合医疗器械生产质量管理标准的有关规定,产品质量管理体系存在严重缺陷;

上海华氏亚太生物制药有限公司处于关闭状态。恢复生产前,企业应书面向嘉定区市场监督局报告,在符合要求的情况下可以恢复生产。

上海轻生电子仪器有限公司和上海复旦张江生物医药股份有限公司处于停产状态。恢复生产前,企业应当书面向当地市场监督局报告,经核实符合要求的,可以恢复生产。

上海生物技术研究所coxim已经没有原始的生产许可证。企业于2017年6月29日申请注销“医疗器械生产企业许可证”。

上海市食品药品监督管理局已按照上述措施要求有关市场监管部门督促企业实施整改,严肃查处违法行为,及时消除风险。

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